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四川省成都市计量检定测试院便携式温湿度校验仪等检测设备政府采购项目公开招标中标公告

2019-7-3 11:52:09      点击:

成都市计量检定测试院检测设备政府采购项目

进口产品论证公示

一、采购人: 成都市计量检定测试院

二、拟采购进口产品名称: 激光跟踪仪、激光测径仪、被动活塞式气体流量标准装置、参考加速度计、大型蒸汽灭菌器验证系统、PCR仪校准系统、精密露点仪、无创血压模拟器(无创血压质量检测仪)、血氧饱和度检测仪(血氧饱和度模拟器)、除颤器分析仪、无线温度验证仪、输液泵质量检测仪、多参数生理模拟器、多普勒胎心模拟器、特斯拉计(磁场强度测量仪)、磁共振性能检测模体、X线机多功能质量检测仪、CT性能模体、牙片机检测模体、乳腺机检测模体、DSA检测模体(减影模体)、热工多产品校准器

三、拟采购进口产品所属项目预算:695万元

四、政府采购进口产品论证专家名单: 

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

工作单位

职称

专业

贺梅 

成都市质检院

高工

质量检验

代东明 

四川省农业工程学会

高工

工程技术

汪云利

成都医学院

研究员

临床检验学

彭念祖

四川省疾病预防控制中心

高工

机械制造

何伟

北京市中伦文德(成都)律师事务所

律师

律师

拟采购清单

序号

产品名称

数量

机电产品(是或否)

法律专家意见(限制/其他)

专家组建议(建议采购/建议不采购)

1

激光跟踪仪

1

建议采购

2

激光测径仪

1

建议采购

3

被动活塞式气体流量标准装置

1

建议采购

4

参考加速度计

1

建议采购

5

大型蒸汽灭菌器验证系统

1

建议采购

6

PCR仪校准系统

1

建议采购

7

精密露点仪

2

建议采购

8

无创血压模拟器(无创血压质量检测仪)

8

建议采购

9

血氧饱和度检测仪(血氧饱和度模拟器)

2

建议采购

10

除颤器分析仪

2

建议采购

11

无线温度验证仪

5

建议采购

12

输液泵质量检测仪

3

建议采购

13

多参数生理模拟器

6

建议采购

14

多普勒胎心模拟器

4

建议采购

15

特斯拉计(磁场强度测量仪)

1

建议采购

16

磁共振性能检测模体

1

建议采购

17

X线机多功能质量检测仪

1

建议采购

18

CT性能模体

1

建议采购

19

牙片机检测模体

1

建议采购

20

乳腺机检测模体

1

建议采购

21

DSA检测模体(减影模体)

1

建议采购

22

热工多产品校准器

1

建议采购

 

五、专家论证意见:

成都市计量检定测试院拟采购的激光跟踪仪、激光测径仪、被动活塞式气体流量标准装置、参考加速度计、大型蒸汽灭菌器验证系统、PCR仪校准系统、精密露点仪、无创血压模拟器(无创血压质量检测仪)、血氧饱和度检测仪(血氧饱和度模拟器)、除颤器分析仪、无线温度验证仪、输液泵质量检测仪、多参数生理模拟器、多普勒胎心模拟器、特斯拉计(磁场强度测量仪)、磁共振性能检测模体、X线机多功能质量检测仪、CT性能模体、牙片机检测模体、乳腺机检测模体、DSA检测模体(减影模体)、热工多产品校准器,主要用于对成都市社会和公用计量器具的检测检定,确需达到如下要求:

一、激光跟踪仪

采购人拟采购的激光跟踪仪主要用于汽车、航空航天、机械制造、机器人校准等行业的检测。根据各行业对检测的实际需求,激光跟踪仪应满足1测量半径:≥20m;2水平角测量范围360°无旋转限位,垂直角测量范围±145°;3最大允许误差的绝对值:≤(25μm+6×10-6L)。采购人的采购需求合理。

目前国内尚无厂商制造生产激光跟踪仪。

国外的激光跟踪仪能达到1测量半径:80m;2水平角测量范围360°无旋转限位,垂直角测量范围±145°;3最大允许误差的绝对值:≤(15μm+6×10-6L),满足采购人的实际工作需要,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口的激光跟踪仪。

二、激光测径仪

采购人拟采购的激光测径仪主要是为了满足对针规、塞规等精密标准量具进行检测的需求。根据JJF1250-2010激光测径仪校准规范和实际检测需求,激光测径仪应满足:1仪器示值误差:(0~25)mm时:最大示值误差不超过±1.0μm;(>25~75)mm时:最大示值误差不超过±2.0μm ;2测量重复性≤0.3μm。采购人的采购需求合理。

目前国内生产的激光测径仪只能达到:1示值误差(0~25)mm时:示值误差±2.0μm;(>25~75)mm时:示值误差±3.0μm;2测量重复性能达到0.5μm。若采用国内产品,将不能满足采购人检测工作的实际需求。

国外产品能达到:1仪器示值误差(0~40)mm时:最大示值误差不超过±1.0μm;(>40~75)mm时:最大示值误差不超过±1.5μm;2测量重复性≤0.1μm。国外产品能满足采购人检测工作的实际需求,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口的激光测径仪。

三、被动活塞式气体流量标准装置

采购人拟采购的被动活塞式气体流量标准装置主要是为了满足对0.5级质量流量控制器、质量流量计、电子皂膜流量计、罗茨流量计、小音速喷嘴等原理的小流量和超小流量流量计的实验室检定和现场校准。依据JJG897-1995《质量流量计》、JJG 1132-2017《热式气体质量流量计》、JJG 1038-2008 《科里奥利质量流量计》、JJG 586-2006《皂膜流量计》等规程规范的规定,检定校准设备全量程示值最大允许误差应达到±0.15%(质量流量读数);重复性:0.15%。为便于现场校准,还需要校准设备体积小,便于携带。采购人的采购需求合理。

目前国内产品最大允许误差只能达到MPE:±(1~0.5)%,测量重复性大于0.5%,且体积庞大,不便于携带。若采用国内产品,将不能满足采购人检测工作的实际需求。

国外同类产品的不确定度优于0.15%,测量重复性达到0.15%,体积小,便于携带。国外产品能满足采购人检测工作的实际需求,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口的被动式活塞气体流量标定装置。

四、参考加速度计

采购人拟采购的参考加速度计主要是用于与现有设备配套开展对标准振动台的检测工作。根据JJG298-2015《标准振动台》的要求,参考加速度计的关键参数应达到:灵敏度幅值测量不确定度(k=2时)≤1%(0.5Hz~10kHz)。采购人的采购需求合理。

目前国内的参考加速度计的灵敏度幅值测量不确定度(k=2时)只能达到3%(0.5Hz~10kHz)。若采用国内产品,将不能满足采购人检测工作的实际需求。

    国外产品的灵敏度幅值测量不确定度(k=2时)能达到1%(0.5Hz~10kHz)。国外产品能满足采购人检测工作的实际需求,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口的参考加速度计。

五、大型蒸汽灭菌器验证系统

采购人拟采购的大型蒸汽灭菌器验证系统主要是为了满足医院消毒供应中心的大型蒸汽灭菌器的现场检测需求。依据《GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型》的要求,检测系统应包括1个标准测试包、7个温度传感器和1个压力传感器,考虑到传感器在标准测试包中放置的准确性,传感器保护材质应为耐高温(高达150℃)的非金属柔性材质;为提高检测效率,需要将传感器的数据实时记录在存储器中,在检测完成后通过电脑软件读取并能自动分析计算均匀性、平均温度、灭菌时间、平衡时间、理论蒸汽温度、平均压力等参数。采购人的采购需求合理。

目前国产相关传感器均为刚性材质,且无针对大型蒸汽灭菌器检测数据的处理软件,无法保证检测质量和检测效率,若采用国内产品,将不能满足采购人检测工作的实际需求。

国外大型蒸汽灭菌器验证系统配置的相关传感器为非金属柔性材质,配有针对大型蒸汽灭菌器检测数据的处理软件,满足采购人检测工作的实际需求,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口的大型蒸汽灭菌器验证系统。

六、PCR仪校准系统

   采购人拟采购的PCR仪校准系统主要是为了满足PCR仪的现场检测需求。依据《YY/T 1173-2010 聚合酶链反应分析仪》的要求, PCR 仪的最大允许误差为±0.5℃,所以PCR仪校准系统的最大允许误差应不超过±0.17℃;PCR仪校准系统采集到温度数据量较大,为了提高校准效率,PCR仪校准系统应能实时采集数据,在检测完成后通过电脑软件读取并能自动分析计算均匀性、波动度、示值误差、升降温速率等参数。采购人的采购需求合理。

目前国产相关PCR校准系统最大允许误差只能达到±0.3℃,且针对PCR仪的数据处理软件智能化程度低,无法保证检测质量和检测效率,若采用国内产品,将不能满足采购人检测工作的实际需求。

国外PCR仪校准系统,传感器最大允许误差能达到±0.05℃,且具有自动采集和分析数据的能力,并能自动生成数据报告,满足检测工作的实际需求,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口的PCR仪校准系统。

七、精密露点仪

采购人拟采购的精密露点仪主要用作校准各类温湿度传感器的标准器,实际校准工作中有大量被校湿度传感器准确度比较高,其最大允许误差仅为±0.5℃,按照标准器最大允许误差不超过被校仪器最大允许误差1/3的要求,精密露点仪的最大允许误差应不超过±0.16℃,采购人的采购需求合理。

国内同类产品最大允许误差仅能达到±0.3℃,不满足采购人的实际工作需要。

国外同类产品最大允许误差可达到±0.1℃,符合采购人的实际工作需要,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口的精密露点仪。

八、无创血压模拟器(无创血压质量检测仪)

采购人拟采购的无创血压模拟器(无创血压质量检测仪),用于多种品牌、多种型号规格的心电监护仪、电子血压计等的检测。检测工作需要检测的参数要包括动态血压重复性、静态压力等,检测用标准器必须具备全面的模拟血压功能。采购人的采购需求合理。

国内产品在无创血压上模拟血压波形有限,不具备全面的模拟血压功能,对部分监护仪、电子血压计的收缩压/舒张压的动态血压重复性无法进行检测。国内产品不满足采购人的实际工作需要。

国外同类产品发展较早则能够按照检定规程规定,具备全面的模拟血压功能,从检测参数和技术指标上完整满足检测要求,符合采购人的实际工作需求,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口的无创血压模拟器(无创血压质量检测仪)。

九、血氧饱和度检测仪(血氧饱和度模拟器)

采购人拟采购的血氧饱和度检测仪(血氧饱和度模拟器),通过模拟血氧饱和度用于心电监护仪的血氧饱和度参数、血氧仪的检测。采购人采购需求合理。

目前国内没有无创血氧饱和度仪的检测设备。

国外有血氧饱和度专门检测仪器,可以实现35%~100%的血氧饱和度模拟,模拟准确度可达1%,满足监护仪的血氧饱和度参数、血氧仪的检测要求,且符合采购人的实际工作需求,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口的血氧饱和度检测仪(血氧饱和度模拟器)。

 

十、除颤器分析仪

采购人拟采购的除颤器分析仪,主要用于心脏除颤器/经皮起搏器、自动体外除颤器(AED)等的检测,按照《JJF 1149-2014 心脏除颤器校准规范》要求,其主要技术指标和要求:

内置50Ω阻性放电负载;

除颤能量测量范围:0~600 J,MPE:对所有单相、双相(含多脉冲双相),读数的±1%或±0.1 J;心率信号范围:(30次/分钟~240次/分钟),模拟各种心电仿真信号;正弦波输出:频率为10Hz(MPE:±1%)、电压幅度为1mV(MPE:±2%);同步除颤延迟时间测量范围:(-200~+450)ms,MPE:±1ms;主机需有高心电信号和放电脉冲波形输出接口;经皮起搏脉率测量范围:(30~300)次/分钟,MPE:±1%或±1次/分(二者取较大值);经皮起搏脉冲宽度测量范围:(10~80)ms,MPE:±2%或±0.5 ms(二者取较大值);经皮起搏电流幅度测量范围:(2~200)mA,MPE:±2%或±2 mA(二者取较大值),采购人采购需求合理。

目前国内并无满足技术指标要求产品。

进口产品技术指标完全满足检测要求,且符合采购人的实际工作需求,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口的除颤器分析仪。

十一、无线温度验证仪

采购人拟采购的无线温度验证仪,主要用于校准制药、医疗、医学检验检测等行业的灭菌器,按《JJF 1308-2011 医用热力灭菌设备温度计校准规范》的要求,校准所用标准设备最大允许误差不能超过±0.15℃。采购人的采购需求合理。

国产同类设备的最大允许误差最优能达到±0.2℃,不满足采购人的实际工作需要。

国外同类产品最大允许误差能达到±0.05℃,符合采购人的实际工作需要,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口的无线温度验证仪。

十二、输液泵质量检测仪

采购人拟采购的输液泵质量检测仪主要用于各类输液泵、注射泵的校准检测。输液泵、注射泵在临床上常用于需要严格控制输液量和药量的情况,随着临床需求和科技的发展,输液泵的参数控制精度越来越高,功能越来越全面,种类多,目前常见的输液泵(注射泵)包括单流速、双流速、PCA泵等,国外和国内注射泵部分产品精度可以高达读数的±2%。据GB9706-27中要求,以制造商标明的准确度验证设备的准确度来检验是否符合要求,那么输液泵质量检测仪在全量程必须具备足够高的精度和稳定性,并满足各种类型输液泵、注射泵的检测。

输液泵质量检测仪其主要技术指标和要求需满足如下:

流量测量:(0.1-1000) mL/h,MPE:±1%

目前国产输液泵检测仪全量程精度仅能达到2%,对于10mL/h以下流量,测量时间太长。而进口产品测量精度满足最新高精度输油泵、注射泵检测要求,测量瞬时流量,测量时间短,极大提高检测效率。进口检测仪除支持连续流速测量外,还支持脉冲式流速、双流速测试等模式下的检测,采购人采购需求合理,且符合采购人的实际工作需求,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口输液泵质量检测仪。

十三、多参数生理模拟器

采购人拟采购的多参数(生理)模拟器,用于监护仪、血氧仪、电子血压计、胎监仪等监护设备的检定测试。

国产类似仪器一般只有心电信号和常用波形(方波、正弦波等)输出,不具备呼吸信号、有创血压、温度、胎心等模拟信号输出功能,不能满足JJG(川)93-2005多参数监护仪检定规程对呼吸、有创血压、体温等检定项目的需求。而国外产品完全满足JJG(川)93-2005多参数监护仪检定规程中检定项目的检测功能要求。采购人采购需求合理,且符合采购人的实际工作需求,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口多参数(生理)模拟器。

十四、多普勒胎心模拟器

采购人拟采购的多普勒胎心模拟器,用于胎监仪、胎心仪等设备的检测。多普勒胎心模拟器模拟胎心/母体心率和子宫内压力波形等来检测胎监仪的胎心/母体心率和宫缩压力等技术参数。

国产暂无模拟胎心/母体心率和子宫内压力波形等功能的仪器,而国外产品有模拟此功能的专用仪器,采购人采购需求合理,且符合采购人的实际工作需求,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口多普勒胎心模拟器。

十五、特斯拉计(磁场强度测量仪)

采购人拟采购的特斯拉计用于医用磁共振成像系统(MRI)的磁场强度检测。

高质量的MRI磁共振图像需要非常均匀的磁场环境,并且MRI磁体巨大,磁场强度也大(常见1T~3T),测量时必须遵IEC60601-2-33医用电气设备 第2部分 医疗诊断用磁共振设备安全专用要求,大部分仪器不能进入MRI受控进入区,由于磁共振设备磁体类型多,包括非自屏蔽磁体、自屏蔽磁体、永磁磁体等,其边缘磁场分布极不相同,危险区域也大不相同,一般磁场强度测量仪进入测量对MRI安全有极大的不确定性。国内目前磁场强度测量仪一般未考虑对MRI特殊安全性要求,而国外由于设计生产MRI较早,针对MRI磁场检测有较多设计考量,仪器针对性强,对安全准确检测有较充分保证,采购人采购需求合理,且符合采购人的实际工作需求,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口特斯拉计以对医用磁共振成像系统(MRI)的磁场强度检测。

十六、磁共振性能检测模体

采购人拟采购的磁共振性能检测模体主要用于医用磁共振成像系统(MRI)的成像性能检测。

MRI作为新型影像诊断设备在本世纪以来获得巨大发展,我国处于发展起步阶段,而检测MRI的仪器设备发展相对开发较晚,目前国内尚无成型可靠检测设备,而国外适应设计制造MRI的需要较早开发了成熟的检测模体。采购人采购需求合理,且符合采购人的实际工作需求,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口磁共振性能检测模体。

十七、X线机多功能质量检测仪

采购人拟采购的X线机多功能质量检测仪。本设备用于对摄影、透视机、脉冲透视、牙科机、全景牙科机、数字减影DSA、CR机、DR机、乳腺机等各种X射线诊断设备进行管电压、曝光时间、剂量、剂量率、剂量/脉冲、总过滤和半价层等的检测。

国产X线检测仪虽可完成基本技术指标要求,但对各种不同靶/滤过材质的乳腺机支持不够,造成部分乳腺机无法检测的情况。随着对X线机对人体检查安全的重视,现乳腺机的管电压低至18kV,并且根据JJG 1145-2017医用乳腺X射线辐射源检定规程要求,管电压测量范围要求(18~49)kV,国产同类仪器最低只能检测22kV以上管电压,无法满足检测技术要求。

鉴于目前国内设备部分参数不能满足对各种类型X射线机检测需要,经调研以及本单位过往使用情况,进口产品能较好满足所有X射线机检测要求且符合采购人的实际工作需求,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口X线机多功能质量检测仪。

十八、CT性能模体

采购人拟采购的CT性能模体,用于医用螺旋计算机断层摄影装置(CT)的检测。

   CT性能模体用于测量空间分辨率、低对比度分辨率、CT值、系统噪声测量、均匀性、层厚、CT值线性、定位等检测。国内现无满足JJG 961-2017检定规程要求的CT性能模体,而国外具有满足JJG 961-2017检定规程要求的CT性能模体,采购人采购需求合理,且符合采购人的实际工作需求,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口CT性能模体。

十九、牙片机检测模体

采购人拟采购的牙片机检测模体主要用于全景牙片机的空间分辨力、低对比分辨力等成像性能检测。

国产暂无此类检测模体,进口产品具有检测空间分辨力、低对比分辨力等成像性能的模体,可满足工作需要。采购人采购需求合理,且符合采购人的实际工作需求,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口牙片机检测模体。

二十、乳腺机检测模体

采购人拟采购的乳腺机检测模体主要用于各种乳腺机的成像性能检测。

国产暂无此类检测模体,而进口产品有满足JJG1145-2017要求的检测乳腺机性能的模体,采购人采购需求合理,且符合采购人的实际工作需求,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口乳腺机检测模体。

二十一、DSA检测模体(减影模体)

采购人拟采购的DSA检测模体,主要用于模拟血管最小分辨尺寸、空间分辨力、低对比度分辨力、减影性能影响、动态范围、伪影、图像失真度以对DSA数字减影机进行性能检测。

国产类似产品由于开发时间短,模体材质等与进口产品尚有差距,并且无影像失真度检测模块,不能全面完成对DSA机进行客观评价。进口产品技术成熟,检测模体功能齐全,包括影像失真度检测模块,能对数字减影机进行较全面的性能测试。采购人采购需求合理,且符合采购人的实际工作需求,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口DSA检测模体。

二十二、热工多产品校准器

采购人拟采购的热工多产品校准器,主要用于二次仪表的校准和温度测试,按照《JJG617-96数字温度指示调节仪检定规程》和《JJG74-2005工业过程测量记录仪检定规程》的规定,其标准器准确度应至少高于被校准仪表的5倍,被校仪表(直流电压)的准确度等级最优为0.1级,则热工多产品校准器(直流电压)的准确度等级应达到0.02级。采购人的采购需求合理。

国内同类产品(直流电压)准确度等级最优为0.05级,无法对0.1级仪表进行校准,不满足采购人的实际工作需要。

国外同类产品(直流电压)准确度等级能达到0.01级,符合采购人的实际工作需要,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口热工多产品校准器。

    综上所述:以上产品均不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议按相关法律法规采购进口产品。 

六、其他事项:相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和财政部门。 

采购人:成都市计量检定测试院

联系人:郑老师            电话:84479231

财政部门:成都市财政局

联系人:莫老师          电话:61882634